Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray

Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray

xilometazolin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
  • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Lolimarine HA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a Lolimarine HA oldatos orrspray alkalmazása előtt
  3. Hogyan kell alkalmazni a Lolimarine HA-t?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a Lolimarine HA-t tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

  1. Milyen típusú gyógyszer a Lolimarine HA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lolimarine HA és Lolimarine HA Kid oldatos orrspray-k (továbbiakban Lolimarine HA) hatóanyaga a nazális készítmények, szimpatomimetikumok csoportjába tartozik. Hatóanyaga a xilometazolin, amely összehúzza az orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti a duzzanatot.

Az orrmelléküregek nyálkahártyájának gyulladása (szinuszitisz) és az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz) esetén alkalmazandó a duzzanat csökkentésére.

Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray: felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek részére javallt.

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray: 2 és 12 éves kor közötti gyermekek részére javallt.

 

  1. Tudnivalók a Lolimarine HA alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lolimarine HA-t:

  • ha allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha száraz orrnyálkahártya-gyulladásban szenved (rinitisz szikka),
  • ha a közelmúltban az orron vagy szájon keresztül végzett agyműtéten esett át (transzfenoidális hipofízis-eltávolítás vagy más agyhártyát érintő idegsebészeti beavatkozás),
  • Lolimarine HA 0,5 mg/ml oldatos orrspray-re vonatkozóan: csecsemőkön és 2 éves kor alatti gyermekeknél.
  • Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray-re vonatkozóan: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lolimarine HA alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Lolimarine HA a következő esetekben csak az előny-kockázat arány szigorú figyelembevételével alkalmazható:

  • ha monoaminooxidáz-gátló (MAO-gátló) (pl. tranilcipromin és moklobemid, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), triciklusos antidepresszáns vagy egyéb vérnyomást emelő gyógyszeres kezelést kap;
  • ha alfa- vagy béta-blokkoló típusú gyógyszert szed (általában magas vérnyomás vagy a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás kezelésére használt gyógyszerek);
  • ha magas szembelnyomást diagnosztizáltak, különösen zárt zugú zöldhályog (glaukóma) esetén;
  • ha súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved (pl. koronária-szívbetegség, magas vérnyomás);
  • ha feokromocitómát (a mellékvesevelő hormontermelő tumoros megbetegedése) diagnosztizáltak;
  • ha prosztata-megnagyobbodása van;
  • porfíria esetén (örökletes metabolikus rendellenesség, amely érinti a bőrt és/vagy központi idegrendszert);
  • ha metabolikus betegségben (pajzsmirigy-túlműködés vagy cukorbetegség) szenved.

Az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő gyógyszerek hosszú távú alkalmazása az orrnyálkahártya krónikus duzzanatához, majd annak károsodásához vezethet.

A hosszú távú és túlzott alkalmazása kerülendő, különösen gyermekek esetén.

A maximális kezelési idő orvosi javallat nélkül: 5 nap.

Ha a tünetek 5 napos kezelés után is fennállnak, beszéljen kezelőorvosával az alkalmazott terápiáról és annak időtartamáról.

 

Egyéb gyógyszerek és a Lolimarine HA oldatos orrspray

Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A készítmény egyidejű alkalmazása nem javasolt monoaminooxidáz-gátlókkal (MAO-gátlók, például tranilcipromin, moklobemid), triciklusos antidepresszánsokkal vagy egyéb, a szív-érrendszeren ható, vérnyomást emelő gyógyszerekkel (például doxaprám, ergotamin, oxitocin), mert fokozzák egymás vérnyomásnövelő hatását.

A xilometazolin potenciális vérnyomásemelő (ún. vazopresszor) hatása miatt a készítmény vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (például metildopa) történő együttadása kerülendő. Alfa- és béta-blokkoló vérnyomáscsökkentőkkel történő együttadás során komplex interakció léphet fel, mely okozhat alacsony vagy magas vérnyomást, valamint a szívritmus emelkedését vagy csökkenését is.

 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem áll rendelkezésre megfelelő klinikai vizsgálat a xilometazolin-hidroklorid (a készítmény hatóanyaga) várandós nőkre gyakorolt hatásáról, ezért a Lolimarine HA terhesség alatti alkalmazása kerülendő.

A Lolimarine HA alkalmazása szoptatás ideje alatt kerülendő, mivel nem ismert, hogy a xilometazolin kiválasztódik-e az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Megfelelően alkalmazva ez a gyógyszer várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, illetve a gépjárművek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Lolimarine HA hialuronsavat is tartalmaz (nátrium-hialuronát formájában), mely védi és hidratálja az orrnyálkahártyát.

 

  1. Hogyan kell alkalmazni a Lolimarine HA-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Adagolás

2-12 éves gyermekek részére

2 és 12 éves kor közötti gyermekek esetén a Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray alkalmazható. Mindkét orrnyílásba 1-1 befújást kell alkalmazni, naponta legfeljebb 3-szor.

A készítmény alkalmazásának időtartama nem lehet hosszabb 5 napnál, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli.

A gyógyszer ismételten alkalmazható néhány nap kihagyás után.

Krónikus esetben a készítmény hosszabb távon történő alkalmazása, a nyálkahártya-károsodás megelőzése érdekében, csak orvosi felügyelet mellett lehetséges.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.

 

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek

12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetén Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray alkalmazható. Mindkét orrnyílásba 1-1 befújást kell alkalmazni, legfeljebb naponta 3-szor.

A készítmény alkalmazásának időtartama nem lehet hosszabb 5 napnál, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli.

A gyógyszer ismételten alkalmazható néhány nap kihagyás után.

A Lolimarine HA orrspray hosszú távú alkalmazása az orr nyálkahártyájának károsodását okozhatja. Ezért a készítmény krónikus állapotokban történő alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett történhet.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.

 

Az alkalmazás módja

Távolítsa el a védőkupakot. Az első használat előtt néhányszor (5 alkalommal) a levegőbe kell permetezni az egyenletes adagolás eléréséhez.

Ha az adagolótartályt több napig nem használták, legalább egy próbapermetet a levegőbe kell fújni annak érdekében, hogy elérjük az egyenletes adagolást.

 

  1. ábra 2. ábra 3. ábra

Tartsa a tartályt függőleges helyzetben.

Helyezze be a pumpát az orrnyílásába (ne alkalmazza a sprayt az orrnyílás alatt), és nyomja lefelé a pumpát.

A befújás ideje alatt lélegezzen be, miközben a másik orrnyílását óvatosan fogja be a másik keze mutatóujjával. Engedje el a pumpát, majd ismételje meg ezt a műveletet a másik orrnyílásában is.

A pumpát az alkalmazást követően le kell törölni egy száraz és tiszta papír zsebkendővel és a védőkupakot vissza kell helyezni.

A fertőzések elkerülése érdekében az orrsprayt lehetőleg csak egy személy használja.

 

Ha az előírtnál több Lolimarine HA-t alkalmazott

Amennyiben túladagolás gyanúja merül fel, azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszerét vagy a gyógyszer csomagolását!

Túladagolás esetén a következő tünetek fordulhatnak elő:

  • szűk vagy tág pupillák;
  • hányinger vagy hányás;
  • sápadtság, a bőr és az ajkak kékes elszíneződése;
  • megemelkedett testhőmérséklet, izzadás vagy testhőmérséklet-csökkenés;
  • szív- és érrendszeri rendellenességek, úgymint szívritmuszavarok, beleértve a gyorsult, lassult vagy szabálytalan szívverést, a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, a keringés összeomlása vagy szívmegállás;
  • légzőrendszeri rendellenességek (tüdővizenyő, légzési nehézség (apnoe));
  • letargia, zavartság és kóma;
  • szorongás, izgatottság, hallucináció, izomgörcs és görcsrohamok.

 

Különösen a gyermekeknél fordulnak elő a következő tünetek túladagolás esetén: görcsrohamok, kóma, lassuló szívverés, légzési nehézség és vérnyomás-emelkedés, amelyet a vérnyomás esése követhet.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Lolimarine HA-t

Ha elfelejtette alkalmazni ezt a gyógyszert, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa az előírt adagolási sémát. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

  1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Lolimarine HA alkalmazását, és forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja (melyek az allergiás reakció jelei lehetnek):

  • légzési és nyelési nehézség;
  • az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata;
  • a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.

 

A következő mellékhatásokat jegyezték fel:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • átmeneti és enyhe irritációs tünetek, mint az orr és a torok szárazsága, égő érzése,
  • tüsszögés.

 

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • allergiás reakciók (kiütés, viszketés, a bőr és a nyálkahártya duzzanata),
  • a kezelés abbahagyása után „orrdugulás” (az orrnyálkahártya fokozott duzzanata),
  • orrvérzés.

 

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • szívdobogásérzés (palpitáció),
  • szapora szívverés,
  • magas vérnyomás,
  • émelygés.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • idegesség, nyugtalanság,
  • álmatlanság, elalvási nehézség,
  • fáradtság, álmosság (főleg gyermekeknél),
  • fejfájás,
  • zavartság,
  • hallucináció és görcsrohamok (főleg gyermekeknél),
  • szívritmuszavar,
  • légzési nehézség kisgyermekeknél és újszülötteknél.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetőségeken keresztül:

Magyarország
Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
Postafiók 450, H-1372 Budapest
Honlap: www.ogyei.gov.hu
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

Magyarország

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés‑egészségügyi Intézet

Postafiók 450

H-1372 Budapest

Honlap: www.ogyei.gov.hu

 

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

  1. Hogyan kell a Lolimarine HA-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A tartály felbontása után 6 hónapon belül használja fel a gyógyszert.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lolimarine HA?

  • A készítmény hatóanyaga a xilometazolin-hidroklorid.

Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray: Az orrspray minden millilitere 1 mg xilometazolin‑hidrokloridot tartalmaz. Egy adag (= 140 mikroliter) 0,140 mg xilometazolin‑hidrokloridot tartalmaz.

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray: Az orrspray minden millilitere 0,5 mg xilometazolin‑hidrokloridot tartalmaz. 1 adag (= 70 mikroliter) 0,035 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők: tisztított tengervíz, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hialuronát és tisztított víz.

 

Milyen a Lolimarine HA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen oldat. Tartósítószert nem tartalmaz.

10 ml oldatot tartalmazó fehér műanyag tartály, műanyag adagolópumpával és védőkupakkal.

1 tartály dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged, Cserzy Mihály utca 32.

 

Gyártó

JADRAN – Galenski laboratorij d.d.

51000 Rijeka, Svilno 20

Horvátország

 

Lolimarine HA Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray

OGYI-T-23265/01 1×10 ml (3K – rendszerű adagoló pumpával ellátott HDPE tartály

OGYI-T-23265/02 1×10 ml (APFPLUS – rendszerű adagoló pumpával ellátott HDPE tartály

 

Lolimarine HA 1 mg/ml oldatos orrspray

OGYI-T-23265/03 1×10 ml (3K – rendszerű adagoló pumpával ellátott HDPE tartály)

OGYI-T-23265/04 1×10 ml (APFPLUS – rendszerű adagoló pumpával ellátott HDPE tartály)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október

Szállítási cím

A megrendelt Termékeket tartalmazó csomagot az MPL futárszolgálat (Magyar Posta Zrt. futárszolgálata) kézbesíti. A megrendelt Termékek vételárát és a szállítási díjat (lásd alább) utánvét esetén a Megrendelő a kézbesítő futárnak köteles átadni a megrendelt Termékek kézhezvételekor; előreutalás, illetve bankkártyás fizetés esetén a megrendelt Termékek vételárának és a szállítási díjnak a maradéktalan kifizetése a kézbesítés feltétele.

Nem muszáj csomagját házhoz kérnie. Amennyiben Önnek úgy megfelelőbb, kérheti csomagját az alábbiak szerint is:

  • Postán maradó csomag: Ez esetben ügyfelünk határozza meg, hogy a Magyar Posta melyik postahivatalába érkezzen a küldemény. Ebben az esetben a kívánt postahivatal pontos címének a megadására, valamint az Ön telefonszámának megadására kérjük. A kívánt postahivatal pontos irányítószámát a Magyar Posta Zrt. honlapján keresheti ki. A küldemény megérkezésének időpontjáról Ön SMS-ben kap értesítést. Küldeményét a postahivatalban személyi igazolvánnyal tudja felvenni.
  • Csomagátvételi Pont: Ez esetben csomagját MOL vagy Coop PostaPonton helyezzük el. A MOL Postapont napi 24, a Coop Postapontok többsége pedig 12 órában van nyitva, így munka előtt és után is felveheti csomagját. A küldemény érkezéséről SMS-ben vagy e-mailben kap értesítőt. Az átvételi pontok könnyen megközelíthetőek, az Önhöz legközelebb eső PostaPontról itt tájékozódhat.
  • Csomagautomata: Ez eseten csomagját bármikor egyszerűen és gyorsan átveheti. A csomag érkezéséről SMS-ben értesítjük, ezt követően küldeményét 2 napig tárolják az automatában. Csomagját egyszerűen, az SMS-ben kapott azonosító és a telefonszám megadásával veheti ki az automatából. A határidő lejárta után a csomagot megőrzésre beszállítják valamely közeli postára, melyről újabb SMS-t kap. További információt Magyar Posta honlapján találnak.

A választott átvételi módot a megjegyzés rovatban tüntesse fel.

Szállítási határidő

  • A szállítási határidő a megrendelés Szolgáltató általi kézhezvételét követő 3 (három) munkanap a Szolgáltató által déli 12 óráig kézhez vett megrendelések esetében. A Szolgáltató által déli 12 óra után kézhez vett megrendeléseknél a megrendelés kézhezvételét követő 4 (négy) munkanap a szállítási határidő.
  • A kézbesítés reggel 8 és délután 17 óra között történik; a kézbesítés ezen belüli pontos időpontját a kézbesítő futárszolgálat határozza meg egyoldalúan.
  • A nem munkanapon (hétvége, ünnepnap, munkaszüneti nap) leadott megrendelések Szolgáltató általi kézhezvétele és feldolgozása az azt követő munkanapon kezdődik.

Szállítás díjazása

  • A webáruház útján bármilyen végösszegű megrendelés leadható, minimális rendelési összeg nincs.
  • A 9800 Ft feletti összértékű megrendelések csomagolása és kiszállítása ingyenes, az 4901 és 9800 Ft közötti összértékű megrendelések kiszállítása és csomagolása ellenértékeként a Megrendelő megrendelésenként 490 Ft, 4900 Ft alatti megrendelésekért pedig 990 Ft szállítási díjat köteles megfizetni. A megrendelés összértékébe nem tartozik bele a szállítási költség.
You can add any HTML here (admin -> Theme Options -> E-Commerce -> Promo Popup). We suggest you create a static block and put it here using shortcode